13770985289

article

技术文章

当前位置:技术文章纯化水设备满足制药对水质的需求

NyNewDetail_Name">纯化水设备满足制药对水质的需求

更新时间:2022-08-25点击次数:5551

      制药行业在药品生产过程中对水质有一定的要求,首先必须符合新版GMP标准,为了纯化水设备出水水质符合要求,结构设计上应符合以下条件。

    纯化水设备结构设计

  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质发生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。应采用不会形成至水污染的显示液面、温度压力参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

     制药用水的输送

  1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

  2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或以验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

  3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

  4)压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。

 

 

 

服务热线
13770985289

扫码加微信

百度 搜狗 360搜索 星愿 欲火鸳鸯 假如给你一千亿人民币, 但是一旦你闭眼超过 1 秒你就会被迫沉睡至少 8 小时, 你愿意吗? 就算失败,我也想知道自己倒在距离终点多远的地方 美媒:特朗普加征关税印证中国说法

      <code id='91618'></code><style id='f78e1'></style>
    • <acronym id='b9bb9'></acronym>
      <center id='30a5c'><center id='f395a'><tfoot id='f3c8c'></tfoot></center><abbr id='d3444'><dir id='505ad'><tfoot id='59841'></tfoot><noframes id='996e8'>

    • <optgroup id='a1264'><strike id='4e8ba'><sup id='4605e'></sup></strike><code id='83282'></code></optgroup>
        1. <b id='29486'><label id='d6b91'><select id='f7d3a'><dt id='7ccb6'><span id='08107'></span></dt></select></label></b><u id='2c962'></u>
          <i id='fe33c'><strike id='a3d48'><tt id='cb84b'><pre id='3e7e4'></pre></tt></strike></i>